Instructies voor het gebruik van medicijnen, analogen, beoordelingen

GENEESMIDDELEN VAN RECEPTUELE VAKANTIE BENOEMEN DE PATIËNT ALLEEN DOOR DE ARTS. ALLEEN DEZE INSTRUCTIES VOOR MEDISCHE ARBEIDERS.

Instructies voor het medische gebruik van het geneesmiddel Berodual ® N (Berodual ® N)

Registratienummer: P N013312 / 01-101212
Handelsnaam: Berodual H
Internationale naamloze of groepsnaam: Ipratropiumbromide + fenoterol
Dosering:
Aërosol voor inhalatie gedoseerd

ingrediënten:
1 inhalatiedosis bevat het actieve ingrediënt:
ipratropiumbromide-monohydraat 0,021 mg (21 μg), wat overeenkomt met ipratropiumbromide 0,020 mg (20 μg), fenoterol-hydrobromide 0,050 mg (50 μg)
hulpstoffen:
ethanol absoluut 13.313 mg,
gezuiverd water 0,799 mg,
citroenzuur 0,001 mg,
tetrafluorethaan (HFA134a, drijfgas) 39.070 mg

beschrijving: Transparant, kleurloos of enigszins geelachtig of licht vloeibaar, vrij van zwevende deeltjes.

Farmacotherapeutische groep: bronchodilator (m-holinoblokator + beta2-adrenomimeticum)

ATX-code: R03AK03

Farmacologische eigenschappen

Berodual bevat twee componenten met broncholytische activiteit: ipratropium bromide-m-cholinoblocker en fenoterol-β2-adrenomimeticum.
Bronchodilatatie bij het inademen van ipratropiumbromide is voornamelijk te wijten aan lokale, in plaats van systemische, anticholinergische werking.
Ipratropiumbromide is een quaternair ammoniumderivaat met anticholinergische (parasympatolytische) eigenschappen. Ipratropiumbromide remt de reflexen veroorzaakt door de nervus vagus
Anticholinergica voorkomen de toename van de intracellulaire concentratie van Ca ++, die optreedt als gevolg van de interactie van acetylcholine met de muscarinereceptor op de gladde spieren van de bronchiën. De afgifte van Ca ++ wordt gemedieerd door een systeem van secundaire mediatoren, waaronder ITF (inositoltrifosfaat) en DAG (diacylglycerine).
Bij patiënten met bronchospasmen geassocieerd met longziekten (chronische bronchitis en emfyseem), significante verbetering van longfunctie (toename geforceerd expiratoir volume in 1 seconde (FEV1) en peak expiratory flow rate 15% of meer) werd waargenomen gedurende 15 minuten, het maximale effect werd binnen 1-2 uur bereikt en duurde bij de meeste patiënten tot 6 uur na toediening.
Ipratropiumbromide heeft geen negatieve invloed op de secretie van slijm in de luchtwegen, mucociliaire klaring en gasuitwisseling.
Fenoterol stimuleert selectief β2-adrenerge receptoren in een therapeutische dosis. Stimulatie van β1-adrenerge receptoren vindt plaats wanneer hoge doses worden gebruikt (bijvoorbeeld wanneer toegediend voor tocolytische werking).
Fenoterol ontspant de bronchiale gladde spieren en bloedvaten, gaat de ontwikkeling bronchospastische reacties, veroorzaakt door histamine, methacholine, koude lucht en allergenen (overgevoeligheidsreactie). Direct na toediening blokkeert fenoterol de afgifte van ontstekingsmediatoren en bronchiale obstructie uit mestcellen. Bovendien, wanneer fenoterol werd gebruikt in doses van 0,6 mg, was er een toename van de mucociliaire klaring. β-adrenerge effect van het geneesmiddel op hartactiviteit, zoals een verhoogde frequentie en ernst van cardiale contracties, door de werking van vasculaire fenoterol, stimulatie van β2-adrenerge receptoren van het hart, en bij doses boven therapeutische, β1-adrenoceptor stimulatie. Zoals bij andere β-adrenerge opgemerkt QTc-interval verlenging bij hoge doseringen. Bij het gebruik van fenoterol via aërosol dosisinhalatoren (MDI's), dit effect was onstabiel en werd waargenomen in het geval van doses hoger dan aanbevolen. Echter, na het aanbrengen fenoterol gebruik vernevelaars (de inhalatieoplossing in flesjes met standaarddosis) systemische blootstelling hoger zijn dan bij gebruik van het geneesmiddel door MDI in de aanbevolen doses. De klinische significantie van deze waarnemingen is niet vastgesteld. Het meest waargenomen effect van bèta-adrenoreceptoragonisten is tremor. In tegenstelling tot de effecten op de bronchiale gladde spieren, de systemische effecten van bèta-adrenerge agonisten tolerantie kunnen ontwikkelen, de klinische betekenis van deze manifestatie is niet duidelijk.
Tremor is het meest voorkomende ongewenste effect bij gebruik van β-adrenerge agonisten.
Wanneer deze twee werkzame stoffen samen worden gebruikt, wordt het bronchusverwijdende effect bereikt door verschillende farmacologische doelwitten te beïnvloeden. Deze stoffen vullen elkaar aan, als gevolg van een verhoogd spasmolytisch effect op de spieren van de bronchiën en bieden een grote breedte van therapeutisch effect voor bronchopulmonaire ziekten, vergezeld van vernauwing van de luchtwegen. Complementaire actie is zodanig dat, om het gewenste effect te bereiken, een lagere dosis van de (3-adrenerge component vereist is, die individuele selectie van een effectieve dosis mogelijk maakt in de praktische afwezigheid van bijwerkingen.

getuigenis

Preventie en symptomatische behandeling van obstructieve ziekten van de luchtwegen met omkeerbare luchtstroom obstructie: chronische obstructieve longziekte, bronchiale astma, chronische bronchitis, longemfyseem ingewikkeld of ongecompliceerd.

Contra

Hypertrofische obstructieve cardiomyopathie, tachyaritmie; overgevoeligheid voor fenoterol hydrobromide, atropine-achtige stoffen of andere bestanddelen van het geneesmiddel, het eerste trimester van de zwangerschap, kinderen jonger dan 6 jaar.

Met voorzichtigheid: gesloten hoek glaucoom, coronaire insufficiëntie, arteriële hypertensie, onvoldoende gecontroleerde diabetes, recent myocardinfarct, ernstige organische hart- en vaatziekten, hyperthyroïdie, feochromocytoom, prostaathypertrofie, obstructie van de blaashals, cystische fibrose, jeugd.

Zwangerschap en lactemie

Bestaande klinische ervaring heeft aangetoond dat fenoterol en ipratropiumbromide geen negatief effect hebben op de zwangerschap. Niettemin, wanneer deze geneesmiddelen tijdens de zwangerschap worden gebruikt, moeten de gebruikelijke voorzorgsmaatregelen in acht worden genomen, vooral in het eerste trimester.
Het is noodzakelijk om rekening te houden met het remmende effect van Berodual op contractiliteit van de baarmoeder.
Fenoterol-hydrobromide kan in de moedermelk doordringen. Met betrekking tot ipratropium worden dergelijke gegevens niet verkregen. Het significante effect van ipratropium op een zuigeling, vooral als het geneesmiddel wordt toegediend in de vorm van een aerosol, is onwaarschijnlijk. Niettemin moet, rekening houdend met het vermogen van veel geneesmiddelen om moedermelk door te nemen, voorzichtigheid in acht worden genomen bij het aanstellen van Berodual aan vrouwen die borstvoeding geven.

Dosering en toediening

De dosis moet individueel worden gekozen. Bij het ontbreken van aanbevelingen van een andere arts, worden de volgende doses aanbevolen:
Volwassenen en kinderen vanaf 6 jaar:
Behandeling van aanvallen
In de meeste gevallen zijn twee inhalatiedoses aerosol voldoende om de symptomen te stoppen. Als er binnen 5 minuten geen ademhaling heeft plaatsgevonden, kunnen er nog eens 2 inhalatiedoses worden gebruikt.
Als het effect na vier inhalatiedoses afwezig is en extra inhalaties nodig zijn, moet onmiddellijk medische hulp worden aangevraagd.
Intermitterende en langdurige therapie:
1-2 inhalaties voor één dosis, maximaal 8 inhalaties per dag (1-2 inhalaties gemiddeld 3 keer per dag). Bij bronchiale astma mag het medicijn alleen worden gebruikt als dat nodig is
Dosirovannym aerosol Berodual N bij kinderen mag alleen op voorschrift van een arts en onder toezicht van volwassenen worden gebruikt.

Wijze van toepassing:

Patiënten moeten worden geïnstrueerd over het juiste gebruik van de afgemeten aerosol.
Voordat u de gedoseerde aerosol voor de eerste keer gebruikt, verwijdert u de beschermkap en drukt u twee keer op de klep.
Vóór elk gebruik van een gedoseerde aërosol, schudt u het blik en drukt u tweemaal op de aërosolklep.
Telkens wanneer u een gedoseerde aerosol gebruikt, moeten de volgende regels in acht worden genomen:
1. Verwijder de beschermkap.
2. Maak een langzame, volledige uitademing.
3. Houd de inhalator vast zoals getoond in Fig. 1 en grijp het mondstuk stevig vast met uw lippen. De cilinder moet met de onderkant worden gericht en de pijl naar boven.

Bijwerking

Veel van de genoemde bijwerkingen kunnen worden veroorzaakt door anticholinergica en beta-adrenerge eigenschappen Flomax Flomax H H eventuele inhalatietherapie kunnen lokale irritatie veroorzaken. Bijwerkingen van het geneesmiddel werden bepaald op basis van gegevens die werden verkregen in klinische onderzoeken en tijdens farmacologisch toezicht op het gebruik van het geneesmiddel na registratie.
De meest voorkomende bijwerkingen gemeld in klinische studies waren hoesten, droge mond, hoofdpijn, tremor, keelontsteking, misselijkheid, duizeligheid, dysfonie, tachycardie, hartkloppingen, braken, verhoging van de systolische bloeddruk en nervositeit.
Immuunsysteemaandoeningen
- anafylactische reactie
- overgevoeligheid
Aandoeningen van het metabolisme en de voeding
- kaliopenia
Aandoeningen van de psyche
- nervositeit
- opwinding
- psychische stoornissen
Verstoringen van het zenuwstelsel
- hoofdpijn
- tremor
- duizeligheid
Verstoringen aan de kant van het orgel van zicht
- glaucoma
- verhoogde intraoculaire druk
- verstoringen van accommodatie
- mydriasis
- vervaging van het gezichtsvermogen
- pijn in de ogen
- hoornvliesoedeem
- conjunctivale hyperemie
- het verschijnen van een halo rond objecten
Hartziekte
- tachycardie
- hartslag
- aritmie
- atriale fibrillatie
- supraventriculaire tachycardie
- myocardiale ischemie
Verstoringen van de ademhalingsorganen, thoracale en mediastinale organen
- hoesten
- keelholteontsteking
- dysfonie
- bronchospasme
- irritatie van de keel
- faryngaal oedeem
- laryngism
- paradoxale bronchospasmen
- droge keelholte
Aandoeningen van het maagdarmkanaal
- braken
- misselijkheid
- droge mond
- stomatitis
- glossitis
- aandoeningen van de beweeglijkheid van het maag-darmkanaal
- diarree
- constipatie
- oedeem van de mondholte
Veranderingen in de huid en onderhuidse weefsels
- urticaria
- jeuk
- angio-oedeem
- hyperhidrosis
Musculoskeletale aandoeningen en bindweefselaandoeningen
- spierzwakte
- spierspasmen
- spierpijn
Aandoeningen van de nieren en urinewegen
- retentie van urine
Laboratorium- en instrumentele gegevens
- verhoogde systolische bloeddruk
- verhoogde diastolische bloeddruk

overdosis

symptomen
Symptomen van overdosering worden meestal geassocieerd met de werking van fenoterol.
Er kunnen symptomen zijn geassocieerd met overmatige stimulatie van bèta-adrenerge receptoren. Het meest waarschijnlijke voorval van tachycardie, palpitaties, tremoren, arteriële hypertensie of arteriële hypotensie, verhoogde polsdruk, angina pectoris, aritmieën en getijden, metabole acidose.
Symptomen van een overdosis ipratropiumbromide (zoals een droge mond, een schending van oogaccommodatie) zijn, gezien de grote breedte van het therapeutische effect van het medicijn en de lokale manier van gebruik, meestal weinig expressie en zijn van voorbijgaande aard.
behandeling
Kalmerende middelen, kalmerende middelen, in ernstige gevallen, intensieve therapie.
Als specifiek antidotum mogelijke gebruik van bètablokkers, bij voorkeur beta1-selectieve blokkers. Echter bewust zijn van de mogelijke versterking van bronchiale obstructie onder invloed van bètablokkers en nauwkeurig een dosis voor patiënten met astma of chronische obstructieve longziekte selecteren, vanwege het risico van ernstige bronchospasmen die fataal kan zijn.

Interactie met andere drugs

Beta-adrenergische en anticholinergica, xanthinederivaten (bijvoorbeeld theofylline) kan het effect van bronchodilator Berodual H. Gelijktijdige toediening van andere beta-agonisten versterken, die in de systemische circulatie anticholinergica en xanthinederivaten (bijvoorbeeld theofylline) kan leiden tot verhoogde bijwerkingen.
Misschien een significante verzwakking van de bronchusverwijdende werking van Berodual H bij gelijktijdige toediening van bètablokkers.
Hypokaliëmie geassocieerd met het gebruik van bèta-adrenomimetica kan worden versterkt door de gelijktijdige toediening van xanthinederivaten, glucocorticosteroïden en diuretica. Dit moet speciale aandacht krijgen bij de behandeling van patiënten met ernstige vormen van obstructieve luchtwegaandoeningen.
Hypokaliëmie kan leiden tot een verhoogd risico op aritmieën bij patiënten die digoxine krijgen. Bovendien kan hypoxie het negatieve effect van hypokaliëmie op het hartritme verhogen. In dergelijke gevallen wordt aanbevolen om de concentratie van kalium in het bloedserum te controleren.
Moet voorzichtigheid worden betracht bij beta-adrenerge middelen patiënten die monoamineoxidaseremmers en tricyclische antidepressiva, aangezien deze geneesmiddelen het effect van beta-adrenerge middelen kunnen verbeteren.
Inhalaties van gehalogeneerde koolwaterstofanesthetica, zoals halothaan, trichloorethyleen of enfluraan, kunnen de nadelige effecten van bèta-adrenerge middelen op het cardiovasculaire systeem verhogen.

Speciale instructies:

In geval van plotseling optreden en snelle progressie van dyspneu met (kortademigheid), dient u onmiddellijk een arts te raadplegen.
Langdurig gebruik:
• Bij patiënten die lijden aan bronchiale astma, mag BEROODUAL H alleen worden gebruikt als dat nodig is. Bij patiënten met milde vormen van chronische obstructieve longziekte kan symptomatische behandeling, indien nodig toegepast (afhankelijk van de aanwezigheid van symptomen) de voorkeur verdienen boven reguliere behandeling.
• Onthoud bij patiënten met bronchiale astma dat het nodig is ontstekingsremmende therapie uit te voeren of te versterken om de ontsteking in de luchtwegen en het beloop van de ziekte te beheersen.
Regelmatig gebruik van toenemende doses geneesmiddelen die beta2adrenoretseptorov agonisten zoals Berodual H, voor de verlichting van bronchiale obstructie kan ongecontroleerde afbraak van het ziekteverloop veroorzaken. In het geval van verhoogde bronchiale obstructie, is een eenvoudige verhoging van de dosis bèta-2-adrenoreceptoragonisten, inclusief Beroduala N, meer dan gedurende een lange tijd aanbevolen, niet alleen niet gerechtvaardigd, maar ook gevaarlijk. Tot levensbedreigende verslechtering van de ziekte te voorkomen zou moeten overwegen de herziening van het behandelplan van de patiënt en adequate anti-inflammatoire behandeling met inhalatiecorticosteroïden.
Andere sympathicomimetische luchtwegverwijders moeten gelijktijdig met Berodual N worden toegediend onder medisch toezicht.
Als hij niet genoeg gecontroleerde diabetes, recent myocardinfarct, hard voorkomende organische hart- of vaatziekte, hyperthyreoïdie, feochromocytoom beroduala H mag alleen worden toegepast na een zorgvuldige beoordeling van de risico / baten-verhouding, in het bijzonder als het gebruikt wordt doses hoger dan aanbevolen.
Bij gebruik van sympathicomimetische geneesmiddelen, waaronder BEROUDAL H, kunnen bijwerkingen op het cardiovasculaire systeem worden waargenomen. Post-marketinggegevens en literatuurgegevens bevatten meldingen van zeldzame gevallen van myocardischemie die verband houden met het gebruik van bèta-adrenoreceptoragonisten. patiënten
met bijbehorende ernstige hartaandoeningen (bijvoorbeeld coronaire hartziekte, aritmie of ernstig hartfalen) die Flomax H, dienen te worden gewaarschuwd over de noodzaak om een ​​arts te raadplegen in geval van pijn in het hart of andere symptomen van een verslechtering van hart-en vaatziekten. Er moet aandacht worden besteed aan de beoordeling van de symptomen zoals kortademigheid en pijn op de borst, omdat ze zowel de pulmonale als cardiale oorsprong kunnen zijn.
Het gevolg van het gebruik van bèta-2-adrenoreceptoragonist-therapie kan mogelijk ernstige hypokaliëmie zijn.
BERDUALUAL H moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met een predispositie voor acuut hoekglaucoom of bij patiënten met bijkomende obstructie van de urinewegen (bijv. Prostaathyperplasie of obstructie van de blaashals).
Bekende afzonderlijke meldingen van oculaire complicaties (zoals mydriasis, verhoogde intraoculaire druk, glaucoom, oogpijn), dat zich in contact met geïnhaleerde ipratropium bromide (ipratropiumbromide of in combinatie met een beta-adrenoceptor agonist) in het oog.
In dit verband moeten patiënten worden geïnstrueerd over het juiste gebruik van het geneesmiddel BERODUAL N.
Voorzorgsmaatregelen moeten worden genomen om te voorkomen dat het product in de ogen komt.
Symptomen van ernstige acute glaucoom kan een pijn of ongemak in de ogen, wazig zien zijn, ghosting in objecten en gekleurde vlekken voor de ogen, in combinatie met rode ogen als gevolg van conjunctivale injectie schepen en cornea-oedeem. Als u een combinatie van deze symptomen zich voordoen, toont het gebruik van oogdruppels die intra-oculaire druk te verminderen, en onmiddellijk een specialist te raadplegen.
Patiënten met cystische fibrose kunnen meer vatbaar zijn voor schendingen van de beweeglijkheid van het maagdarmkanaal.
Na het aanbrengen van het geneesmiddel BERODUAL H kunnen er onmiddellijk reacties optreden
overgevoeligheid, zoals aangegeven door zeldzame gevallen van urticaria, angio-oedeem, huiduitslag, bronchospasmen, oedemen van de orofarynx en anafylaxie.
Het gebruik van het geneesmiddel BERODUAL H kan leiden tot positieve resultaten van tests voor misbruik van stoffen vanwege niet-medische indicaties (vanwege de aanwezigheid van fenoterol).
Bij atleten kan toepassing van BERDUALA H in verband met de aanwezigheid van fenoterol in zijn samenstelling leiden tot positieve resultaten van dopingtests.

Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen

Onderzoek naar de effecten van het geneesmiddel op het vermogen om voertuigen te besturen en het gebruik van mechanismen werden niet uitgevoerd.
Echter, patiënten moeten informeren dat tijdens de behandeling met H berodualom kunnen zij ongewenste sensaties te ervaren zoals duizeligheid, tremor, accommodatiestoornissen oog, wazig zien, en mydriasis. Daarom is het noodzakelijk aan te bevelen de naleving van de zorg tijdens het auto rijden of machines bedienen. Als patiënten ervaren de bovengenoemde ongewenste sensaties, zich moeten onthouden van dergelijke potentieel gevaarlijke activiteiten zoals het besturen van een auto of het bedienen van machines.

Uitgifte:
Aerosol voor inhalaties gedoseerd met 20 μg + 50 μg / dosis - 200 doses
Voor 10 ml in een metalen bus met doseerklep en mondstuk met beschermkap. Een ballon met instructies voor gebruik wordt in een kartonnen doos geplaatst.

Opslagcondities
Bewaren bij een temperatuur van maximaal 25 ° C.
Buiten het bereik van kinderen houden.

Vervaldatum
3 jaar.
Gebruik het medicijn niet na de vervaldatum.

Voorwaarden voor verlof van apotheken
Volgens het recept van de arts

fabrikant
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG. KG, Duitsland, 55216 Ingelheim am Rhein, Binger Straße 173

Voor meer informatie over het medicijn, evenals voor het verzenden van uw klachten en informatie over bijwerkingen, kunt u naar het volgende adres in Rusland gaan
Boehringer Ingelheim LLC
125171, Moskou, Leningradskoe shosse, 16A, p.3
Tel / Fax: 8 800 700 99 93

BERDUELE H

Aërosol voor inhalatie gedoseerd in de vorm van een transparante, kleurloze of enigszins geelachtige of enigszins bruinachtige vloeistof, vrij van gesuspendeerde deeltjes.

Hulpstoffen: absolute ethanol - 13,313 mg, gezuiverd water - 0,799 mg, citroenzuur - 0,001 mg, tetrafluorethaan (HFA 134a, drijfgas) - 39.070 mg.

10 ml (200 doses) - blikjes metaal met doseerklep en mondstuk (1) - kartonnen dozen.

Gecombineerde bronchodilatator. Bevat twee componenten met bronchusverwijdende activiteit: ipratropium bromide-m-cholinoblocker en fenoterol hydrobromide-beta2-adrenoagonists.

Bronchodilatatie bij het inademen van ipratropiumbromide is voornamelijk te wijten aan lokale, in plaats van systemische, anticholinergische werking.

Ipratropiumbromide is een quaternaire ammoniumverbinding met anticholinergische (parasympatolytische) eigenschappen. Ipratropiumbromide remt de reflexen die door de nervus vagus worden veroorzaakt. Anticholinergica voorkomen de toename van de intracellulaire calciumconcentratie, die optreedt als gevolg van de interactie van acetylcholine met de muscarinereceptor op de gladde spieren van de bronchiën. Calciumafgifte wordt gemedieerd door een systeem van secundaire mediatoren, waaronder ITF (inositoltrifosfaat) en DAG (diacylglycerine).

Bij patiënten met bronchospasme geassocieerd met COPD (chronische bronchitis en emfyseem), een significante verbetering van de longfunctie (een toename van de FEV1 en peak expiratory flow rate 15% of meer) werd waargenomen gedurende 15 minuten werd het maximale effect bereikt 1-2 uur en duurde bij de meeste patiënten tot 6 uur na toediening.

Ipratropiumbromide heeft geen negatieve invloed op de secretie van slijm in de luchtwegen, mucociliaire klaring en gasuitwisseling.

Fenoterolhydrobromide stimuleert selectief β2-adrenoreceptoren in een therapeutische dosis. Stimulatie van β1-adrenoreceptoren treedt op bij gebruik in hoge doses.

Fenoterol ontspant de bronchiale gladde spieren en bloedvaten en voorkomt de ontwikkeling van bronchospastische reacties, veroorzaakt door histamine, methacholine, koude lucht en allergenen (overgevoeligheidsreactie). Direct na toediening blokkeert fenoterol de afgifte van ontstekingsmediatoren en bronchiale obstructie uit mestcellen. Bovendien was er bij gebruik van fenoterol in een dosis van 600 mcg sprake van een toename van de mucociliaire klaring.

Het bèta-adrenerge effect van het geneesmiddel op de hartactiviteit, zoals een verhoging van de hartslag en de kracht, is te wijten aan het vasculaire effect van fenoterol, de stimulatie van β2-adrenerge receptoren van het hart, en bij gebruik in doses die de therapeutische waarde overschrijden, de stimulatie van β1-adrenerge receptoren.

Zoals bij andere bèta-adrenerge geneesmiddelen, was het QT-interval verlengdmet de bij gebruik in hoge doses. Bij het gebruik van fenoterol via aërosol dosisinhalatoren (MDI's), dit effect was onstabiel en werd waargenomen in het geval van doses hoger dan aanbevolen. Echter, na het aanbrengen fenoterol gebruik vernevelaars (de inhalatieoplossing in flesjes met standaarddosis) systemische blootstelling hoger zijn dan bij gebruik van het geneesmiddel door MDI in de aanbevolen doses. De klinische significantie van deze waarnemingen is niet vastgesteld.

Het meest waargenomen effect van β-adrenoreceptoragonisten is tremor. In tegenstelling tot de effecten op de gladde spieren van de bronchiën, kunnen de systemische effecten van β-adrenoreceptoragonisten tolerantie ontwikkelen. De klinische betekenis van deze manifestatie is niet duidelijk.

Bij de gezamenlijke toediening van ipratropiumbromide en fenoterol wordt het bronchodilatatoreffect bereikt door verschillende farmacologische doelwitten te beïnvloeden. Deze stoffen vullen elkaar aan, als gevolg van een verhoogd spasmolytisch effect op de spieren van de bronchiën en bieden een grote breedte van therapeutisch effect voor bronchopulmonaire ziekten, vergezeld van vernauwing van de luchtwegen. Complementaire actie is zodanig dat, om het gewenste effect te bereiken, een lagere dosis van de bèta-adrenerge component vereist is, die individuele selectie van een effectieve dosis in de praktische afwezigheid van bijwerkingen mogelijk maakt.

Bij acute bronchoconstrictie ontwikkelt het effect van het geneesmiddel Berodual H zich snel, wat het mogelijk maakt om het te gebruiken bij acute aanvallen van bronchospasmen.

Het therapeutische effect van de combinatie van ipratropiumbromide en fenoterolhydrobromide is een gevolg van lokale actie in de luchtwegen. De ontwikkeling van bronchodilatatie is niet parallel aan de farmacokinetische parameters van werkzame stoffen.

Na inhalatie neemt 10-39% van de toegediende dosis van het geneesmiddel gewoonlijk af (afhankelijk van de toedieningsvorm en de inhalatiemethode). De rest van de dosis wordt afgezet op het mondstuk, in de mondholte en orofarynx. Een deel van de dosis, bezonken in de orofarynx, wordt ingeslikt en komt het spijsverteringskanaal binnen.

Een deel van de dosis van het medicijn, dat de longen binnendringt, bereikt snel de systemische bloedstroom (binnen een paar minuten).

Er is geen bewijs dat de farmacokinetiek van het gecombineerde preparaat verschilt van dat van elk van de afzonderlijke componenten.

Zuig en distributie

Absolute biologische beschikbaarheid bij inname is laag (ongeveer 1,5%). De totale systemische biologische beschikbaarheid van de geïnhaleerde dosis fenoterolhydrobromide wordt geschat op 7%.

De binding van fenoterol aan plasma-eiwitten is ongeveer 40%.

De kinetische parameters die de verdeling van fenoterol beschrijven, worden berekend uit de plasmaconcentratie na intraveneuze toediening. Na intraveneuze toediening kunnen de profielen van de plasmaconcentratie-tijd curve worden beschreven door een farmacokinetisch model met 3 kamers, volgens welke T1/2 is ongeveer 3 uur. In dit 3-kamer model is de schijnbare Vd in de evenwichtstoestand is ongeveer 189 liter (ongeveer 2,7 l / kg).

Metabolisme en uitscheiding

Het ingeslikte deel van de dosis wordt gemetaboliseerd tot sulfaatconjugaten.

Na intraveneuze toediening worden in een 24-uurs urinemonster, respectievelijk 15% en 27% van de toegediende dosis, vrij en geconjugeerd fenoterol gevormd.

Preklinische studies hebben aangetoond dat fenoterol en zijn metabolieten niet de BBB binnendringen. De totale klaring van fenoterol is 1,8 l / min, de renale klaring is 0,27 l / min. De totale renale excretie (binnen 2 dagen) van een isotoop-gelabelde dosis (inclusief de moederverbinding en alle metabolieten) was 65% na IV. Isotoop gemerkte totale uitgescheiden door darm dosis na / bij het 14,8% na inname - 40,2% gedurende 48 uur in totaal isotoop gemerkte dosis uitgescheiden door de nieren, na orale toediening ongeveer 39%..

Zuig en distributie

De totale systemische biologische beschikbaarheid van ipratropiumbromide, oraal toegediend en door inhalatie, is respectievelijk 2% en 7-28%. Het effect van het ingenomen deel van ipratropiumbromide op de systemische blootstelling is dus verwaarloosbaar.

De binding aan plasmaproteïnen is minimaal - minder dan 20%.

De kinetische parameters die de verdeling van ipratropium beschrijven, werden berekend op basis van de plasmaconcentraties na intraveneuze toediening. Er is een snelle afname van de plasmaconcentratie in twee fasen. Schijnbaar Vd in de evenwichtstoestand is ongeveer 176 liter (ongeveer 2,4 l / kg). Preklinische studies hebben aangetoond dat ipratropium, een quaternair ammoniumderivaat, niet de BBB binnendringt.

Metabolisme en uitscheiding

Na intraveneuze toediening wordt ongeveer 60% van de dosis gemetaboliseerd door oxidatie, voornamelijk in de lever.

De totale renale excretie (binnen 24 uur) van de uitgangsverbinding is ongeveer 46% van de IV-dosis, minder dan 1% van de oraal toegediende dosis en ongeveer 3-13% van de inhalatiedosis van het geneesmiddel.

T1/2 in de laatste fase is ongeveer 1,6 uur.

De totale klaring van ipratropium is 2,3 l / min en de renale klaring is 0,9 l / min.

De totale bruto renale excretie (6 dagen) isotoop gemerkte dosis (inclusief uitgangsmateriaal en metabolieten) werd na / bij het 72,1% na inname - 9,3% en na inhalatie toepassing - 3,2%. De totale isotoop-gelabelde dosis, uitgescheiden via de darm, was 6,3% na intraveneuze injectie, 88,5% na orale toediening en 69,4% na inhalatie. Aldus wordt de excretie van een isotoop-gelabelde dosis na intraveneuze toediening hoofdzakelijk door de nieren uitgevoerd. T1/2 de oorspronkelijke verbinding en metabolieten zijn 3,6 uur De belangrijkste metabolieten die in de urine worden uitgescheiden, binden zwak aan muscarine-receptoren en worden als inactief beschouwd.

Profylaxe en symptomatische behandeling van obstructieve luchtwegaandoeningen met reversibel bronchospasmen:

- chronische bronchitis, gecompliceerd of niet gecompliceerd door emfyseem.

- hypertrofische obstructieve cardiomyopathie;

- Ik trimester van de zwangerschap;

- kindertijd tot 6 jaar;

- overgevoeligheid voor de componenten van het geneesmiddel;

- Overgevoeligheid voor atropine-achtige stoffen.

Met voorzichtigheid Het moet worden voorgeschreven met glaucoom, coronaire hartziekte, hypertensie, onvoldoende gecontroleerde diabetes mellitus, recent myocard infarct, ernstig organische ziekten van het cardiovasculair systeem, hyperthyreoïdie, feochromocytoom, prostaathypertrofie, obstructie van de blaas, cystic fibrosis bij kinderen ouder 6 jaar.

De dosis wordt individueel ingesteld.

voor verlichting van epileptische aanvallen volwassenen en kinderen vanaf 6 jaar oud 2 inhalatiedoses voorschrijven. Als binnen 5 minuten geen ademhaling wordt bereikt, kunnen nog eens 2 inhalatiedoses worden voorgeschreven.

De patiënt moet worden geïnformeerd over onmiddellijke medische hulp als er geen effect is na 4 inhalatiedoses en de noodzaak voor extra inhalaties.

voor langdurige en intermitterende therapie voorschrijven 1-2 inhalaties voor 1 receptie, maximaal 8 inhalaties / dag (gemiddeld 1-2 inhalaties 3 keer / dag).

Bij bronchiale astma moet het medicijn alleen worden gebruikt als dat nodig is.

Berodual H bij kinderen mag alleen worden gebruikt zoals voorgeschreven door een arts en onder toezicht van volwassenen.

Gebruiksvoorwaarden

De patiënt moet worden geïnstrueerd over het juiste gebruik van de afgemeten aerosol.

voor eerste gebruik nieuwe inhalator zou de inhalator ondersteboven nemen om de beschermkap 2 te verwijderen en injectie in de lucht door de bodem van de patroon 2 keer.

Telkens wanneer u een gedoseerde aerosol gebruikt, moeten de volgende regels in acht worden genomen:

1. Verwijder de beschermkap.

2. Maak een langzame, volledige uitademing.

3. Houd de inhalator stevig vast en grijp het mondstuk stevig vast. Pijl en onderkant van de cilinder moeten naar boven wijzen.

4. Begin met inademen en druk tegelijkertijd hard tegen de onderkant van de cilinder totdat een inhalatiedosis wordt vrijgegeven. Ga langzaam door met inademen tot het maximum en houd een paar seconden adem. Pak vervolgens het mondstuk uit uw mond en adem langzaam uit.

Herhaal de procedure vanaf stap 2 om de tweede inhalatiedosis te verkrijgen.

5. Plaats de beschermkap erop.

6. Als de spuitbus niet langer dan 3 dagen wordt gebruikt, is het raadzaam om de onderkant van de cilinder één keer in te drukken voordat u de aerosolwolk aanbrengt.

omdat De ballon is niet transparant, er kan niet visueel worden bepaald of deze leeg is. De cilinder is ontworpen voor 200 inhalaties. Na het gebruik van dit aantal doses kan er nog een kleine hoeveelheid oplossing in achterblijven. U moet de inhalator echter vervangen, omdat anders kunt u de benodigde therapeutische dosis niet krijgen.

De hoeveelheid geneesmiddel die achterblijft in de fles kan als volgt worden gecontroleerd:

- Schud het blik, het zal laten zien of er nog vloeistof in zit;

- een andere manier is om het plastic mondstuk uit de ballon te verwijderen en de ballon in een bak met water te plaatsen. De inhoud van de ballon kan worden geschat op basis van de positie in het water (fig. 1).

De inhalator moet minstens één keer per week worden gereinigd. Het is belangrijk om het mondstuk van de inhalator schoon te houden om de inname van een medicijn te voorkomen dat de afgifte van de aerosol kan blokkeren.

Verwijder tijdens het reinigen eerst de beschermkap en haal de ballon uit de inhalator. Leid een stroom warm water door de inhalator, zorg dat het product is verwijderd en / of zichtbaar vuil.

Schud de inhalator na het reinigen en laat hem aan de lucht drogen zonder verwarmingstoestellen te gebruiken. Zodra het mondstuk is opgedroogd, plaatst u de ballon in de inhalator en doet u de beschermkap op.

Het plastic mondstuk is specifiek ontworpen voor gebruik met Berodual H-bemeten aerosol en dient voor een nauwkeurige dosering van het medicijn. Dit mondstuk mag niet worden gebruikt met andere afgemeten aerosolen. U kunt Aerodol Berodual H ook niet met andere adapters gebruiken, behalve het mondstuk dat bij de ballon wordt geleverd.

De inhoud van de cilinder staat onder druk.

De cilinder mag niet worden geopend of worden blootgesteld aan verwarming boven 50 ° C.

Veel van deze ongewenste effecten kunnen een gevolg zijn van de anticholinergische en bèta-adrenerge eigenschappen van het geneesmiddel Berodual N. Berodual H kan, zoals elke inhalatietherapie, plaatselijke irritatie veroorzaken. Bijwerkingen van het geneesmiddel werden bepaald op basis van gegevens die werden verkregen in klinische onderzoeken en tijdens farmacologisch toezicht op het gebruik van het geneesmiddel na registratie.

De meest voorkomende bijwerkingen gemeld in klinische studies waren hoesten, droge mond, hoofdpijn, tremor, keelontsteking, misselijkheid, duizeligheid, dysfonie, tachycardie, hartkloppingen, braken, verhoogde druk de systolische bloeddruk en nervositeit.

Berodual - gebruiksaanwijzingen, ratings, analogen en laat vorm (oplossing voor inhalatie of daalt, aërosolspray of H) is een hormonaal geneesmiddel voor de behandeling van bronchiale astma en chronische bronchitis bij volwassenen, kinderen en zwangere

In dit artikel kunt u de instructies voor het gebruik van niet-hormonale geneesmiddelen lezen Flomax. Opmerkingen van bezoekers van de site - consumenten van deze medicatie, evenals adviezen van artsen van specialisten over het gebruik van Berodual in hun praktijk worden gepresenteerd. Veel om actief te vragen toe te voegen hun eigen beoordelingen van het preparaat: hulp of niet helpen het geneesmiddel om zich te ontdoen van de ziekte, die werden waargenomen complicaties en bijwerkingen kunnen niet door de fabrikant in de samenvatting worden geclaimd. Analogons van Berodual met beschikbare structurele analogen. Gebruik voor de behandeling van aanvallen van droge hoest met bronchiale astma en chronische bronchitis bij volwassenen, kinderen, maar ook tijdens zwangerschap en borstvoeding.

Flomax - gecombineerde bronchodilatator. Het bevat twee componenten met bronchusverwijdende activiteit: ipratropiumbromide - m-holinoblokator en fenoterol hydrobromide - bèta2-agonisten.

Bronchodilatatie bij het inademen van ipratropiumbromide is voornamelijk te wijten aan lokale, in plaats van systemische, anticholinergische werking.

Ipratropiumbromide is een quaternair ammoniumderivaat met anticholinergische (parasympatolytische) eigenschappen. Het medicijn remt de reflexen veroorzaakt door de nervus vagus en neutraliseert de effecten van acetylcholine - een mediator die vrijkomt uit de uiteinden van de nervus vagus. Anticholinergica voorkomen de toename van de intracellulaire calciumconcentratie, die optreedt als gevolg van de interactie van acetylcholine met de muscarinereceptor op de gladde spieren van de bronchiën. Calciumafgifte wordt gemedieerd door een systeem van secundaire mediatoren, waaronder ITF (inositoltrifosfaat) en DAG (diacylglycerine).

Bij patiënten met bronchospasmen geassocieerd met COPD (chronische bronchitis en emfyseem), significante verbetering van longfunctie (toename geforceerd expiratoir volume in 1 seconde (FEV1) en peak expiratory flow rate 15% of meer) werd waargenomen gedurende 15 minuten werd het maximale effect verkregen 1-2 uur en duurde bij de meeste patiënten tot 6 uur na toediening.

Ipratropiumbromide heeft geen negatieve invloed op de secretie van slijm in de luchtwegen, mucociliaire klaring en gasuitwisseling.

Fenoterolhydrobromide stimuleert selectief bèta-2-adrenerge receptoren in een therapeutische dosis. Stimulering van bèta-1-adrenerge receptoren vindt plaats wanneer hoge doses worden gebruikt (bijvoorbeeld wanneer toegediend voor tocolytische werking).

Fenoterol ontspant de bronchiale gladde spieren en bloedvaten en voorkomt de ontwikkeling van bronchospastische reacties, veroorzaakt door histamine, methacholine, koude lucht en allergenen (overgevoeligheidsreactie). Direct na toediening blokkeert fenoterol de afgifte van ontstekingsmediatoren en bronchiale obstructie uit mestcellen. Bovendien was er bij gebruik van fenoterol in een dosis van 600 mcg sprake van een toename van de mucociliaire klaring.

Beta-adrenerge effect van het geneesmiddel op hartactiviteit, zoals een verhoogde hartfrequentie en de kracht van cardiale contracties, door de werking van vasculaire fenoterol, beta2-adrenerge stimulatie van het hart, en bij gebruik in doses hoger dan therapeutische, beta1-adrenerge stimulatie.

Zoals bij het gebruik van andere bèta-adrenerge geneesmiddelen, was het QTc-interval verlengd bij hoge doses. Bij het gebruik van fenoterol via aërosol dosisinhalatoren (MDI's), dit effect was onstabiel en werd waargenomen in het geval van doses hoger dan aanbevolen. Echter, na het aanbrengen fenoterol gebruik vernevelaars (de inhalatieoplossing in flesjes met standaarddosis) systemische blootstelling hoger zijn dan bij gebruik van het geneesmiddel door MDI in de aanbevolen doses. De klinische significantie van deze waarnemingen is niet vastgesteld.

Het meest waargenomen effect van bèta-adrenoreceptoragonisten is tremor. De tolerantie kan klinische betekenis van deze manifestatie te ontwikkelen, is niet duidelijk contrast met de effecten op de bronchiale gladde spieren, de systemische effecten van bèta-adrenerge agonisten.

Bij de gezamenlijke toediening van ipratropiumbromide en fenoterol wordt het bronchodilatatoreffect bereikt door verschillende farmacologische doelwitten te beïnvloeden. Deze stoffen vullen elkaar aan, als gevolg van een verhoogd spasmolytisch effect op de spieren van de bronchiën en bieden een grote breedte van therapeutisch effect voor bronchopulmonaire ziekten, vergezeld van vernauwing van de luchtwegen. Complementaire actie is zodanig dat, om het gewenste effect te bereiken, een lagere dosis van de bèta-adrenerge component vereist is, die individuele selectie van een effectieve dosis in de praktische afwezigheid van bijwerkingen mogelijk maakt.

getuigenis

Profylaxe en symptomatische behandeling van obstructieve luchtwegaandoeningen met reversibel bronchospasmen:

  • chronische obstructieve longziekte (COPD);
  • bronchiale astma;
  • chronische obstructieve bronchitis, gecompliceerd of niet gecompliceerd door emfyseem.

Vormen van vrijgave

Oplossing voor inhalatie (soms ten onrechte druppels genoemd).

Aërosol voor inhalatie gedoseerd Berodual H (soms ten onrechte spray genoemd).

Instructies voor gebruik en dosering

De dosis moet individueel worden gekozen. Tijdens de therapie is medische supervisie vereist (de behandeling moet gewoonlijk beginnen bij de laagste aanbevolen dosis). De volgende doses worden aanbevolen:

Bij volwassenen (inclusief ouderen) en adolescenten ouder dan 12 jaar met acute aanvallen van bronchiale astma, wordt het geneesmiddel voorgeschreven in een dosis van 1 ml (20 druppels). Deze dosis is meestal voldoende voor een snelle verlichting van aanvallen van bronchospasmen van milde en matige ernst. In ernstige gevallen, bijvoorbeeld bij patiënten in intensive care eenheden, de ineffectiviteit van het geneesmiddel op de hierboven aangegeven doseringen dienen in hogere doses toe te passen - tot 2,5 ml (50 druppels). De maximale dosis kan 4,0 ml (80 druppels) bereiken. De maximale dagelijkse dosis is 8 ml.

In het geval van matige bronchospasmen of als hulpmiddel bij de beademing, wordt een dosis van 0,5 ml (10 druppels) aanbevolen.

Bij kinderen in de leeftijd van 6-12 jaar met acute aanvallen van bronchiale astma voor snelle verlichting van symptomen, wordt het aanbevolen om het geneesmiddel voor te schrijven in een dosis van 0,5-1 ml (10-20 druppels); in ernstige gevallen - tot 2 ml (40 druppels); in bijzonder ernstige gevallen is het mogelijk om het medicijn (onder medische observatie) te gebruiken in een maximale dosis van 3 ml (60 druppels). De maximale dagelijkse dosis is 4 ml.

In gevallen van matig bronchospasmen of als hulpmiddel bij longventilatie, is de aanbevolen dosis 0,5 ml (10 druppels).

Bij kinderen jonger dan 6 jaar (lichaamsgewicht van minder dan 22 kg) te wijten aan het feit dat het gebruik van het geneesmiddel in deze leeftijdsgroep, de informatie beperkt is, is het raadzaam om uw volgende dosis (alleen onder medisch toezicht) 25 mcg ipratropiumbromide en 50 mcg fenoterol gebruiken hydrobromide = 0,1 ml (2 druppels) per kg lichaamsgewicht (per dosis) ten hoogste 0,5 ml (10 druppels) (per dosis). De maximale dagelijkse dosis is 1,5 ml.

Gebruiksvoorwaarden

De oplossing voor inhalatie mag alleen worden gebruikt voor inhalaties (met een geschikte vernevelaar) en mag niet oraal worden gebruikt.

De behandeling moet gewoonlijk beginnen met de laagste aanbevolen dosis.

De aanbevolen dosis moet met fysiologische zoutoplossing tot een eindvolume van 3-4 ml worden verdund en (volledig) met een vernevelaar worden aangebracht.

Oplossing voor inhalatie mag niet worden verdund met gedistilleerd water.

Verdunning van de oplossing moet elke keer vóór gebruik worden uitgevoerd; de resten van de verdunde oplossing moeten worden vernietigd.

De verdunde oplossing moet onmiddellijk na de bereiding worden gebruikt.

De duur van inhalatie kan worden gecontroleerd door de uitgave van verdund volume.

Een oplossing voor inhalatie kan worden gebruikt met behulp van verschillende commerciële modellen van vernevelaars. De dosis die de longen bereikt, en systemische dosis is afhankelijk van het soort vernevelaar en kan hoger zijn dan de overeenkomstige dosering bij het gebruik doseeraërosol Berodual HFA en CFC (afhankelijk van het type van de inhalator). In die gevallen waar er zuurstof aan de muur is, wordt de oplossing het best gebruikt met een stroomsnelheid van 6-8 l / min.

Volg de instructies voor het gebruik, onderhoud en reinigen van de vernevelaar.

De dosis wordt individueel ingesteld.

Voor de verlichting van astma-aanvallen worden volwassenen en kinderen ouder dan 6 jaar 2 inhalatiedoses voorgeschreven. Als binnen 5 minuten geen ademhaling wordt bereikt, kunnen nog eens 2 inhalatiedoses worden voorgeschreven.

De patiënt moet worden geïnformeerd dat bij afwezigheid van effect na 4 inhalatie doses en de noodzaak voor extra inhalaties, de arts onmiddellijk moet worden geraadpleegd.

Dosirovannoe aerosol Berodualn bij kinderen mag alleen op voorschrift van een arts en onder toezicht van volwassenen worden gebruikt.

Voor continue en intermitterende behandeling bij het inademen voorgeschreven 1-2 1 ontvangstruimte tot 8 inhalaties per dag (gemiddeld 1-2 inhalaties 3 keer per dag).

Gebruiksvoorwaarden

De patiënt moet worden geïnstrueerd over het juiste gebruik van de afgemeten aerosol.

Voordat u de afgemeten aerosol voor de eerste keer gebruikt, drukt u tweemaal op de onderkant van de opvangpot.

Telkens wanneer u een gedoseerde aerosol gebruikt, moeten de volgende regels in acht worden genomen:

1. Verwijder de beschermkap.

2. Maak een langzame, diepe uitademing.

3. Houd de ballon vast en grijp het mondstuk met uw lippen. De cilinder moet ondersteboven worden gericht.

4. Druk tegelijkertijd, terwijl u de diepste inademing maakt, snel op de onderkant van de cilinder tot u 1 inhalatiedosis loslaat. Houd de adem een ​​paar seconden vast, haal dan het mondstuk uit de mond en adem langzaam uit. Herhaal de procedure om de tweede inhalatiedosis te verkrijgen.

5. Plaats de beschermkap erop.

6. Als de spuitbus niet langer dan 3 dagen wordt gebruikt, is het raadzaam om de onderkant van de cilinder één keer in te drukken voordat u de aerosolwolk aanbrengt.

De cilinder is ontworpen voor 200 inhalaties. Dan moet de cilinder worden vervangen. Ondanks het feit dat er nog wat inhoud in de container kan achterblijven, neemt de hoeveelheid geneesmiddel die vrijkomt bij inademing af.

Omdat de ballon ondoorzichtig is, kan de hoeveelheid geneesmiddel in de fles als volgt worden bepaald: door de beschermkap te verwijderen, wordt de ballon ondergedompeld in een met water gevulde houder. De hoeveelheid preparaat wordt bepaald afhankelijk van de positie van de cilinder in het water.

Het mondstuk moet schoon worden gehouden, indien nodig kan het worden afgespoeld met warm water. Na gebruik van zeep of reinigingsmiddel, moet het mondstuk grondig worden gespoeld met water.

Het plastic mondstuk is speciaal ontworpen voor beluchte dosering Berodual H en dient voor een nauwkeurige dosering van het medicijn. Het mondstuk mag niet worden gebruikt met andere afgemeten aerosolen. U kunt de Berodual H-gedoseerde aerosol ook niet met andere mondstukken gebruiken.

Bijwerking

  • anafylactische reactie;
  • overgevoeligheid;
  • hypokaliëmie;
  • nervositeit;
  • opwinding;
  • hoofdpijn;
  • tremor;
  • duizeligheid;
  • glaucoom;
  • verhoogde intraoculaire druk;
  • mydriasis;
  • wazig zicht;
  • pijn in de ogen;
  • hoornvliesoedeem;
  • het verschijnen van een halo rond objecten;
  • tachycardie;
  • aritmie;
  • atriale fibrillatie;
  • myocardiale ischemie;
  • verhoogde systolische bloeddruk;
  • verhoogde diastolische bloeddruk;
  • hoesten;
  • zere keel;
  • dysfonie;
  • bronchospasme;
  • zwelling van de keelholte;
  • laryngospasme;
  • droogheid van de farynx;
  • braken, misselijkheid;
  • droge mond;
  • stomatitis;
  • glossitis;
  • afwijkingen van de gastro-intestinale motiliteit
  • diarree;
  • constipatie;
  • netelroos;
  • jeuk;
  • angio-oedeem;
  • spierzwakte;
  • spierspasmen;
  • retentie van urine.

Contra

  • hypertrofische obstructieve cardiomyopathie;
  • tachyaritmie;
  • 1 en 3 trimesters van de zwangerschap;
  • overgevoeligheid voor fenoterol en andere bestanddelen van het geneesmiddel;
  • verhoogde gevoeligheid voor atropineachtige geneesmiddelen.

Toepassing tijdens zwangerschap en borstvoeding

Pre-klinische gegevens en ervaring met menselijk gebruik laten zien dat fenoterol of ipratropiumbromide de zwangerschap niet nadelig beïnvloedt.

Overweeg de mogelijkheid van het remmende effect van fenoterol op de contractiele activiteit van de baarmoeder.

Het geneesmiddel is gecontra-indiceerd in 1 en 3 trimesters (de mogelijkheid om de geboorte van fenoterol te verzwakken).

Het moet met voorzichtigheid worden gebruikt in het tweede trimester van de zwangerschap.

Fenoterol penetreert in de moedermelk. Gegevens die bevestigen dat ipratropiumbromide in de moedermelk doordringt, worden niet verkregen. Voorzichtigheid is echter geboden om Berodual te benoemen voor moeders die borstvoeding geven.

Klinisch bewijs voor het effect van de combinatie van ipratropiumbromide en fenoterolhydrobromide op de vruchtbaarheid is niet bekend.

Speciale instructies

De patiënt moet worden geïnformeerd dat onmiddellijk een arts moet worden geraadpleegd in geval van een plotselinge snelle toename van dyspnoe (moeilijk ademhalen).

Houd er rekening mee dat Berodual alleen bij behoefte aan patiënten met bronchiale astma mag worden gebruikt. Bij patiënten met milde vormen van chronische obstructieve longziekte kan symptomatische behandeling de voorkeur hebben boven normaal gebruik.

Patiënten met bronchiale astma moeten zich bewust zijn van de noodzaak om anti-inflammatoire therapie uit te voeren of te versterken om het ontstekingsproces van de luchtwegen en het beloop van de ziekte te beheersen.

Regelmatig gebruik van toenemende doses preparaten die bèta-2-adrenomimetica bevatten, zoals Berodual, voor het stoppen van bronchiale obstructie, kan ongecontroleerde verslechtering van het beloop van de ziekte veroorzaken. In het geval van het versterken van de bronchiale obstructie, is een eenvoudige verhoging van de dosis bèta-2-adrenomimetica (inclusief Beroduala) meer dan gedurende lange tijd aanbevolen, niet alleen niet gerechtvaardigd, maar ook gevaarlijk. Om een ​​levensbedreigende verslechtering van het ziekteverloop te voorkomen, moet worden overwogen om het behandelplan van de patiënt en adequate ontstekingsremmende therapie met inhalatiecorticosteroïden te herzien.

Patiënten met een voorgeschiedenis van cystische fibrose kunnen GI-motiliteitsstoornissen hebben.

Andere sympathicomimetische luchtwegverwijders moeten gelijktijdig met Berodual onder medisch toezicht worden toegediend.

Patiënten moeten geïnstrueerd worden over het juiste gebruik van de inhalatieoplossing van Berodual. Om te voorkomen dat de oplossing in de ogen komt, wordt aanbevolen dat de oplossing die door de vernevelaar wordt gebruikt, via het mondstuk wordt ingeademd. Bij afwezigheid van het mondstuk moet een gezichtsmasker worden gebruikt dat goed past. Vooral voorzichtig om de ogen te beschermen van patiënten die vatbaar zijn voor de ontwikkeling van glaucoom.

Berodual moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met een predispositie voor acuut hoekig glaucoom of bij patiënten met gelijktijdige obstructie van de urinewegen (bijv. Prostaathyperplasie of obstructie van de blaashals).

Bij atleten kan het gebruik van Berodual in verband met de aanwezigheid van fenoterol in zijn samenstelling leiden tot positieve resultaten van dopingtests.

Het geneesmiddel bevat een conserveermiddel - benzalkoniumchloride en een stabilisator - dinatriumedetaat-dihydraat. Tijdens inhalatie kunnen deze componenten bronchospasmen veroorzaken bij gevoelige patiënten met hyperreactiviteit van de luchtwegen.

Beïnvloeding van het vermogen om voertuigen te besturen en mechanismen te beheren

Onderzoek naar de effecten van het geneesmiddel op het vermogen om voertuigen te besturen en het gebruik van mechanismen werden niet uitgevoerd. Patiënten moeten echter worden gewaarschuwd dat ze tijdens de behandeling met Berodual dergelijke ongewenste sensaties kunnen ervaren als duizeligheid, tremoren, oogaandoeningen, mydriasis en wazig zien. Daarom is het noodzakelijk aan te bevelen de naleving van de zorg tijdens het auto rijden of machines bedienen. Als patiënten ervaren de bovengenoemde ongewenste sensaties, zich moeten onthouden van dergelijke potentieel gevaarlijke activiteiten zoals het besturen van een auto of het bedienen van machines.

Geneesmiddelinteracties

Beta-adrenomimetica en anticholinergica, xanthinederivaten (inclusief theofylline) kunnen het bronchodilatoreffect van Berodual versterken.

Met het gelijktijdig gebruik van andere bèta-adrenomimetica, anticholinergische systemische middelen, xanthinederivaten (bijv. Theofylline) kan er een toename van bijwerkingen optreden.

Een significante verzwakking van de bronchusverwijdende werking van Berodual is mogelijk met het gelijktijdig gebruik van bètablokkers.

Hypokaliëmie geassocieerd met het gebruik van bèta-adrenomimetica kan worden versterkt door het gelijktijdig gebruik van xanthinederivaten, corticosteroïden en diuretica. Dit gegeven moet speciale aandacht krijgen bij de behandeling van patiënten met ernstige vormen van obstructieve luchtwegaandoeningen.

Hypokaliëmie kan leiden tot een verhoogd risico op aritmieën bij patiënten die digoxine krijgen. Bovendien kan hypoxie het negatieve effect van hypokaliëmie op het hartritme verhogen. In dergelijke gevallen wordt aanbevolen het kaliumgehalte in het bloedserum te controleren.

Voorzichtigheid is geboden bij het toedienen van bèta-adrenerge middelen aan patiënten die MAO-remmers en tricyclische antidepressiva krijgen, deze geneesmiddelen kunnen de werking van bèta-adrenerge geneesmiddelen versterken.

Het gebruik van geïnhaleerde gehalogeneerde anesthetica, bijvoorbeeld halothaan, trichloorethyleen of enfluraan, kan het effect van bèta-adrenerge middelen op het cardiovasculaire systeem versterken.

Het gecombineerde gebruik van Berodual met cromoglycic zuur en / of glucocorticosteroids verhoogt de doeltreffendheid van therapie.

Analogons van het geneesmiddel Berodual

Berodual heeft geen structurele analogen voor de werkzame stof. Er zijn echter analogen voor de farmacologische groep (beta-adrenomimetica in combinaties):

  • Biasten;
  • Ditek;
  • Intal plus;
  • Iprimol Steri-Neb;
  • Kashnol;
  • Combivent;
  • Kombipek;
  • Seretide;
  • Seredid Multidisk;
  • Symbicort Turbohaler;
  • Tevakomb;
  • Foradyl Combi.